国产“骨胶水”即将面世!口腔种植有望告别“开刀等半年”
新重庆-重庆日报 记者 唐琴当牙医告诉你“骨量不足需要先植骨,等半年后再种植”;当颅骨损伤患者因金属接骨板方案后遗症而痛苦不堪;当粉碎性骨折患者面临长期的术后康复期而烦恼……这一困扰患者和医生多年的临床痛点和现状,有望被两江新区一家企业的“骨胶水”改写。
6月25日,记者从两江新区了解到,重庆九心医疗自主研发的急客胶与颅颌胶两款骨组织粘接剂已完成产品转化,预计2026年初启动临床试验,这标志着我国一举迈入“骨胶水”这一细分领域。
据了解,九心医疗团队根据海洋沙塔蠕虫水下粘合沙子贝壳的仿生学原理,研发出遇到血液或组织液时会瞬间发生磷酸盐官能团反应的材料,形成具有强大粘性的网络结构。实验显示,这种材料不仅能30秒内粘合粉碎的颅骨,更能像“生物水泥”般填充骨缝,完全固化后可实现种植牙时骨块与钛合金种植体的直接固定。
目前,传统的口腔种植方案,骨量不足患者需先植入骨粉骨膜,等待6-9个月成骨,植入种植体,再等3-6个月戴冠,全程需要1年以上。而骨胶水可以即刻粘接骨块与种植体,5个月后直接戴冠,周期缩短40%-60%。
此外,在神经外科领域,传统方案是钻孔固定金属接骨板,存在感染、排异风险。而骨胶水能够30秒粘合碎骨片,同步完成颅骨止血、封闭颅腔预防脑脊液渗漏,且能诱导新骨再生。
同时,在创伤骨科中,骨组织粘合剂可以快速实现对粉碎性骨折手术中小微碎骨的快速固定,大大缩短手术时长、降低手术难度,减少患者后遗症和痛苦,并且可以快速完成对骨钉钉孔的封堵和修复。
“这相当于把骨科手术从‘木匠活’升级为‘3D打印’。”九心医疗创始人张乾峰表示,急客胶®已申请进入国家创新医疗器械特别审查绿色通道,有望大幅加速审批进程。
更值得关注的是,该技术已构建完整的专利壁垒。“这一系列生物医用新材料及商业化量产技术,我们拥有100%自主知识产权。”技术团队强调。这一突破打破了海外公司的技术垄断和行业壁垒,填补了国内骨粘接领域的临床空白,学术价值和商业价值非常明朗。
据透露,首款可用于口腔种植体即刻种植的急客胶®预计2027年完成临床试验进入注册期,2028年实现上市,第二款用于神经外科颅骨固定修复和创伤骨科的颅颌胶®也将于2029年实现产品上市。
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